국제규격 IEC 62366-1 및 이와 동등 이상의 기준을 기반으로 수행
국제규격 IEC 62366-1 및 이와 동등 이상의 기준을 기반으로 수행
『GMP 심사 대응 역량 강화를 위한 실무 전략 및 MDR QMS 심사 대응 역량 강화를 위한 실무 중심 교육』
KCL은 2025년도 식품의약품안전처 주관「의료기기 품질관리 국제기준 도입을 위한 기술지원」사업의 수행 기관으로서
국내 의료기기 제조업체 내 관계자분들을 대상으로 GMP 심사 대응 역량 강화를 위한 실무 전략 및 MDR QMS 심사 대응 역량 강화를 위한 실무 중심 교육을
실시하고자 함에 앞서, 교육 희망 참가 신청을 받고자 합니다.
● 교 육 과 정
: GMP 심사 대응 역량 강화를 위한 실무 전략 교육 및
MDR
QMS 심사 대응 역량 강화를 위한 실무 중심 교육
● 대 상 : 국내 의료기기 제조업 관계자(※수입업체 및 컨설팅 업체 제외)
● 장 소
: (재)원주의료기기산업진흥원 대강당
(강원특별자치도 원주시
지정면 기업도시로 200 의료기기종합지원센터, 3층)
● 일 시 :
2025. 11. 06(목) 09:30 ~ 17:30 - 의료기기 품질관리 GMP 실무
2025. 11. 07(금) 09:30 ~ 17:30 - MDR QMS 실무
(*12:30 ~ 13:30 점심시간 제외, 총 7시간)
● 교 육 비 : 전액 무료
● 모 집
기 간 : 2025.10.21(화) ~ 2025.10.30(목) (신청인원 초과시 조기 마감될 수 있음)
● 교 육 인 원 : 11.06(목) : 30명 내외 / 11.07(금) : 100명 내외 (참가 확정자 대상으로 개별 메일 전달 예정)
● 기 타
: 2개 과정 모두 신청 가능
교육 수료증 발급
점심식사 무료 제공 및 주차 가능
(교육장 내부 주차장 이용 가능, *혼잡시, 근교 공용주차 라인 이용(확인필요))
● 신 청 방 법 : 네이버폼(NAVER FOAM) 링크를 클릭해주세요. ☞ [https://naver.me/5v3VoFTd]
[유의사항 안내]
- 수료증 발급 : 교육 종료 후 만족도 조사까지 완료한 경우에만 해당
- 설문 작성 시 이메일 주소를 정확히 입력해 주시고, 신청 및 만족도 조사 모두 동일한 이메일을 기재해 주시기 바랍니다
- 신청 인원이 많을 경우, 내부 선별 과정 후 개별적으로 참여 확정 메일을 발송 예정이며, 확정 메일을 받으신 분은 반드시 참석 여부를 회신해 주셔야 합니다. (예정 인원에 미달 될 경우, 신청 기간 연장 예정입니다.)
『의료기기 품질관리 국제기준 GMP 수준별 실습 교육』
KCL은 2025년도 식품의약품안전처 주관「의료기기 품질관리 국제기준 도입을 위한 기술지원」사업의 수행 기관으로서
국내 의료기기 제조업체 종사자분들을 대상으로 의료기기 품질관리 국제기준 GMP 수준별(초급, 중급 및 고급 과정) 실습 교육을 실시하고자 함에 앞서,
교육 희망 참가 신청을 받고자 합니다.
● 교 육 과 정 : 의료기기 수준별 품질관리 국제기준 GMP 수준별(초급, 중급, 고급) 실습 교육 (※중복 신청 가능)
● 대 상 : 국내 의료기기 제조업체 관계자(단, 비수도권 지역 업체 종사자에 한함, 컨설팅 및 수입업체 관계자 제외!)
● 장 소 : 대구경북첨단의료산업진흥재단
커뮤니케이션센터 2층 국제회의실 (대구광역시
동구 동내로 88)
● 일 시 : 2025. 10. 29(수) 09:00 ~ 18:00(초급)
2025. 10. 30(목) 09:00 ~ 18:00(중급)
2025. 10. 31(금) 09:00 ~ 18:00(고급)
● 교 육 비 : 무료 (수료증 제공)
● 교 육 인 원 : 교육별(회차별) 약 30명 내외
● 모 집 기 간 : ~ 2025.10.22 (수) 까지
● 기 타 : 무료 주차 가능(공영주차장_아래 지도 참조)
● 신 청 방 법 : 네이버폼(NAVER FOAM) 링크를 클릭해주세요. ☞ [https://naver.me/xim1FZ5g]
[유의사항 안내]
- 수료증은 교육 프로그램 종료 후, 만족도 조사 설문 참여까지 완료한 수강생에게 발급됩니다.
- 설문 작성 시 이메일 주소를 정확히 입력해 주시고, 신청 및 만족도 조사 모두 동일한 이메일을 사용해 주시기 바랍니다.
- 신청 인원이 많을 경우 일부 선별 후 개별적으로 참여 확정 메일을 발송드리며, 확정 메일을 받으신 분은 반드시 참석 여부를 회신해 주셔야 합니다.
- 참석 확정 메일 발송 후, 공석 발생 시 비선별 인원에게 순차적으로 연락을 드리고 있습니다.
『RA Forum(글로벌 의료기기 인허가 세미나) 및 1:1 상담』
재단법인 원주의료기기산업진흥원에서는 강원의료기기전시회 2025(GMES 2025)와 연계하여
RA Forum(글로벌 의료기기 인허가 세미나)와 기업과의 1:1 현장 상담을 개최하고자 하오니, 관심있는 의료기기 관련 관계자분들께 참여 바랍니다.
○ 행 사 명: GMES
2025 연계 글로벌 의료기기 인허가 세미나 및 1:1 상담
○ 행사일시: 2025. 9.
18.(목) ~ 9. 19.(금), 10:00~17:00
○ 행사장소: 의료기기종합지원센터 3층 대강당
○ 모집인원: 의료기기
기업 및 관계자 총 200명 내외
※ 행사장 규모로 인해 인원수는 제한 될 수 있음
○ 신청기한: ~ 2025.
9. 12.(금)
○ 신청방법: 국제인증지원센터 홈페이지를 통한 온라인 접수
- 세미나 신청: 국제인증사업 | 교육 아카데미 신청
- 인허가 1:1 상담: https://forms.gle/vYY88z7vyHngYeN26
