『RA Forum(글로벌 의료기기 인허가 세미나) 및 1:1 상담』

재단법인 원주의료기기산업진흥원에서는 강원의료기기전시회 2025(GMES 2025)와 연계하여
RA Forum(글로벌 의료기기 인허가 세미나)와 기업과의 1:1 현장 상담을 개최하고자 하오니, 관심있는 의료기기 관련 관계자분들께 참여 바랍니다.

○ 행 사 명: GMES
2025 연계 글로벌 의료기기 인허가 세미나 및 1:1 상담

○ 행사일시: 2025. 9.
18.(목) ~ 9. 19.(금), 10:00~17:00

○ 행사장소: 의료기기종합지원센터 3층 대강당

○ 모집인원: 의료기기
기업 및 관계자 총 200명 내외

         
         ※ 행사장 규모로 인해 인원수는 제한 될 수 있음

○ 신청기한: ~ 2025.
9. 12.(금) 

○ 신청방법: 국제인증지원센터 홈페이지를 통한 온라인 접수

국내 의료기기 제조업체 인허가(RA) 업무 종사자분들을 대상으로 의료기기 품질관리 국제기준 GMP 수준별(초급, 중급 및 고급 과정) 실습 교육을 실시하고자 함에 앞서, 

교육 희망 참가 신청을 받고자 합니다.

● 교 육 과 정  :  의료기기 수준별 품질관리 국제기준 GMP 수준별(초급, 중급, 고급) 실습 교육

● 교 육 내 용  :  세척•클린룸/소프트웨어 밸리데이션
실무, GMP 심사대응 실무(기초/심화), 설계 및 개발 실무, 통계적
기법 실무

● 대         상  :  국내 의료기기 제조업체 내 인허가(RA) 업무 종사자

● 장         소  :   비앤디파트너스
서울역점

                 
       (서울특별시 용산구 한강대로
372 KDB생명타워 지하2층, 7호실)

● 일         시  :  2025. 09. 10(수) 09:00 ~ 18:00(초급)

                 
       2025. 09. 11(목) 09:00 ~ 18:00(중급)

           
             2025. 09. 12(금) 09:00 ~ 18:00(고급)

           
                     (*13:00
~ 14:00 점심시간)

● 교   육   비  :  무료 (수료증 제공)

● 모 집 기 간  :  ~ 2025.09.02 (화) 까지

● 기         타  :  간식 제공(샌드위치), 해당 건물 무료 주차는 불가 하오니 가급적 대중교통 이용 바랍니다. 

국내 의료기기 제조업체 관계자분들을 대상으로 의료기기 FDA 품질시스템[QMSR] 해외인증 교육을 실시하고자 함에 앞서, 

교육 희망 참가 신청을 받고자 합니다.

● 교 육 과 정  :  의료기기 FDA 품질시스템 규정[QMSR] 해외인증 교육

● 교 육 내 용  :  FDA QMSR, 품질경영관리, 설계관리, 생산 및 공정관리, CAPA, 현장심사 대응

● 대         상  :  국내 의료기기 제조업체 관계자

● 장         소  :  스페이스쉐어 강남역센터

                 
       (서울특별시 서초구 서초대로 398, 8층 주피터 Hall)

● 일         시  :  2025. 08. 14(목) 09:00 ~ 18:00

           
             (*13:00 ~ 14:00 점심시간)

● 교   육   비  :  무료 (수료증 발급)

● 모 집 기 간  :  2025.07.28 ~ 2025.08.08

● 기         타  :  점심 식사 무료 제공, 해당 건물 무료 주차는 불가하오니 가급적 대중교통 이용 바랍니다.