의료기기사용적합성평가 평가자 모집 공고

1. 평가 제목

심리요법용뇌용전기자극장치 사용적합성평가

2. 평가 목적

심리요법용뇌용전기자극장치 사용 시, 잠재적 사용오류 및 사용자 편의성 평가

3. 의료기기에 대한 정보

경증 및 증등증 단극성 비정신병적 주요우울장애 환자의 우울증산 개선을 위해 사용하는 경두개 직류전기자극기기

4. 평가자 선정기준

일반인

5. 평가자 수, 평가 시간, 방문 횟수 등 평가절차

- 평가자 수 : 15명

- 평가 시간 : 총 1회 방문으로 소요시간은 1 시간 이내

- 평가 절차 : 심리요법용뇌용전기자극장치 사용후 사용자의 사용오류 및 잠재적 위해요인을 파악하기 위해 평가자용 평가 기록 진행

6. 평가 참여 시 소요 비용 부담 및 사례비 유무

평가에 참여함으로써 평가자에게 발생되는 비용은 없으며, 평가 참여 시 소정의 사례비를

지급할 예정임

7. 예측 가능한 부작용

부작용 없음

8. 담당자 연락처

- 강남세브란스병원 의료기기사용적합성연구센터 연구원 정하연 (TEL: 02-2019-5464)

- 강남세브란스병원 의료기기사용적합성연구센터 연구원 송미원 (TEL: 02-2019-5465)

- 주소: 서울시 강남구 도곡로 235 비자검진센터 4층, 의료기기사용적합성연구센터