『의료기기 품질관리 국제 기준 GMP 실습 교육』

KCL은 2025년도 식품의약품안전처 주관「의료기기 품질관리 국제기준 도입을 위한 기술지원」사업의 수행 기관으로서 

국내 의료기기 제조업체 내 품질관리 업무(QA/QC) 종사자분들을 대상으로 의료기기 품질관리 국제기준 GMP 수준별(초급, 중급 및 고급 과정) 실습 교육을 실시하고자 함에 앞서, 교육 희망 참가 신청을 받고자 합니다.

 1. 교육 과정 : 의료기기 수준별 품질관리 국제기준 GMP 실습교육

 2. 교육 내용 : GMP/ISO 13485, GMP 심사, CAPA 및 내부감사, 위험관리 및 프로세스별 접근법, 사용적합성 실무 등

 3. 교육 대상 : 국내 의료기기 제조업체 내 품질관련(QA/QC) 업무 종사자

 4. 교육 장소 :  (사)한국스마트헬스케어협회(서울특별시 금천구 가산디지털1로 205-27, 가산 A1타워 12층 교육장)

 5. 일시 : 2025.07.23.(수) 09:00 ~ 18:00 총 8시간(※ 13:00 ~ 14:00 점심시간) - 초급

             2025.07.24.(목) 09:00 ~ 18:00 총 8시간(※ 13:00 ~ 14:00 점심시간) - 중급

             2025.07.25.(금) 09:00 ~ 18:00 총 8시간(※ 13:00 ~ 14:00 점심시간) - 고급

 6. 교육비 : 전액 무료

 7. 참여 신청 : 온라인 신청(네이버 폼) [https://naver.me/Fwj0UJlm]

 8. 모집 기간 : ~ 2025.07.16.까지

 9. 기타 : 수료증 발급 및 점심식사 무료제공, 해당 건물 무료 주차는 불가하오니 가급적 대중교통 이용 바랍니다.

 10. 문의상담: KCL 의료안전성센터 최영민 책임연구원(1dudals1@kcl.re.kr，032-713-5213)

※ 자세한 내용은 포스터(첨부파일) 확인해 주시기 바랍니다