의료기기사용적합성연구센터

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본 연구센터는 국내 의료기기산업 수준 향상을 위해 노력하겠습니다.

공지사항

관리자 2026-06-26 조회수 120

『2026년 의료기기 품질관리 국제기준 수준별 실습교육』

KCL은 2026년도 식품의약품안전처 주관「의료기기 품질관리 국제기준 도입을 위한 기술지원」사업의 수행 기관으로서

의료기기 품질관리 국제기준 수준별 실습교육을
실시하고자 함에 앞서, 교육 희망 참가 신청을 받고자 합니다.

● 교 육 과 정 : 의료기기 품질관리 국제기준 수준별 실습교육

● 교 육 내 용 : 초급 07/08 오전 > GMP 현장 심사 절차 및 모의 심사 실습

오후 > 시정 및 예방조치(CAPA) 절차 수립 및 운영 실무

중급 07/09 오전 > GMP 심사 보완 사례와 심사원 관점의 핵심 포인트

오후 > 의료기기 설계 및 개발 관련 문서 작성 실무

고급 07/10 오전 > 재사용 의료기기의 밸리데이션 적용 실무

오후 > 의료기기 사이버보안 대응 실무

● 대 상 : 국내 의료기기 제조업체 업무종사자(수입업체 및 컨설팅업체 제외)

● 장 소 : 광주테크노파크 본부동 2층 대회의실

(광주광역시 북구 첨단과기로 333)

● 일 시 : 2026. 07. 08 ~ 2026. 07. 10 (09:00~18:00)

- 점심시간 13:00~14:00, 별도 점심식사 제공은 없습니다.

- 교육 시간 중 질의시간 포함

● 교 육 비 : 무료 (수료증 제공)

● 모 집 기 간 : ~ 2026.07.03 (금) 까지

● 기 타 : 다과 제공, 해당 건물 무료 주차 가능

● 신 청 방 법 : 네이버폼(NAVER FOAM) 링크를 클릭해주세요.

- 초급, 중급, 고급 과정의 교육 일자가 상이하오니 반드시 일자를 확인 후 신청 바랍니다.

- 설문 작성 시 이메일 주소를 명확히 입력해 주시고, 신청 및 만족도 조사 모두 동일한 이메일을 사용해 주시기 바랍니다. (동일한 이메일이 인증되지 않을 경우 수료증 발급이 어렵습니다.)

- 신청 인원이 많을 경우 일부 사전 마감될 수 있으며, 이 경우 개별적으로 참여 확정 메일을 발송드리며, 확정 메일을 받으신 분은 반드시 참석 여부를 회신해 주셔야 합니다.