『2026 의료기기 품질관리 국제기준 실습교육 및 해외인증 교육』

KCL은 2026년도 식품의약품안전처 주관「의료기기 품질관리 국제기준 도입을 위한 기술지원」사업의 수행 기관으로서 

다음과 같이 교육 신청을 안내드립니다.

● 교 육 제 목  :  2026 의료기기 품질관리 국제기준 실습교육 및 해외인증 교육

● 교 육 내 용  :  

10.01(목)-GMP 실습 교육

09:30~13:00 의료기기 GMP 주요 개정사항 및 신청절차(제조업체가 준비해야 할 시험검사 등 포함)-[이석찬 심사원 KCL]

14:00~16:00 의료기기 SW밸리데이션 문서 작성 실무-[김선미 대표 MDDI]

16:00~17:30 GMP 심사 최신 심사 트렌드, 보완사례 및 대응전략-[강범석 대표 베스트턴트]

10/02(금)-최신 해외인증 교육

09:30~10:30 CE MDR 기술문서(TD) 작성 실무-[장봉석 이사 메디클로버]

10:30~13:00 CE MDR 임상평가보고서(CER) 작성 실무- [김은혜 심사원 TUV 라인란드]

14:00~15:00 CE MDR PMS, PMCF, PSUR 작성 실무- [김대중 팀장 (주)로엔서지컬]

15:00~17:30 CE MDR 심사 주요 보완사례 및 대응전략(TD & QMS)- [전경은 의료기기 인증 총괄 APPLUS+ laboratory]

● 장         소  :  성남 분당 또는 판교 예정(참석 신청자에게 추후 별도 공지)

● 일         시  :  2026. 10. 01 (오프라인) /  2026. 10. 02 (오프라인+온라인 병행[유튜브 송출])

● 신 청 기  한  :  ~ 2026.09.21 까지

● 기         타  :  점심제공, 교재 및 수료증 제공(오프라인+온라인 참석 전원(10/02 교육의 경우)), 주차 지원 불가

● 신 청 방 법  :  네이버폼(NAVER FOAM) 링크를 클릭해주세요.  

     10/01 GMP 실습교육>>>>>> https://naver.me/FNtJZimP

     10/02 최신 해외인증 교육>>> https://naver.me/IFEkV69k

• 유의사항 안내

- 수료증 발급 조건: 오프라인 참석자에 한해 교육 종료 후 만족도 조사까지 완료한 경우에만 발급됩니다.

- 교재발송은 교육 종료 후 만족도 조사를 통해 교재 배송을 희망하는 분에 한하여 제작 후 일괄 배송됩니다.

- 설문 작성 시 이메일 주소를 정확히 입력해 주시고, 신청 및 만족도 조사 모두 동일한 이메일을 사용해주시기 바랍니다. (동일한 이메일이 인증되지 않을 경우 수료증 발급이 어렵습니다.)